美國FDA下令回收美國市場的Sun Pharma和Lupin藥品

US Food and Drug Administration

(SeaPRwire) –   美國食品藥品監督管理局(USFDA)最近下令將所有來自Sun Pharma和Lupin的藥物從美國市場上撤回。

孟買,馬哈拉施特拉州12月17日 – 據美國食品藥品監督管理局(USFDA)的一份最近報告顯示,兩家藥品製造公司Sun Pharma和Lupin已收到命令,必須從整個美國市場上撤回其產品。由於一些製造問題,這兩家公司已收到此命令。USFDA下令撤回96,192瓶甲狀腺素鈉片。這是一種用於治療甲狀腺功能低下的藥物。現在這家總部位於孟買的公司必須儘快撤回其產品。這是美國衛生監管機構最近發布的。

Sun Pharmaceutical Industries Inc的另一家分公司普林斯頓也將從其位於達德拉的生產基地生產的所有產品撤回市場。美國食品藥品監督管理局表示,所有這些行動都是因為最近的”未達到雜質/分解規格”。如果不及早採取行動,可能導致更大問題。此外,該公司還於12月4日在全國範圍內發起了II級召回。

與此類似,Lupin也面臨著類似的情況。這家公司位於孟買的分部正在從美國市場上撤回所有半胱氨酸片。這種特定藥物用於治療風濕性關節炎和威爾遜病。同時,該公司位於巴爾的摩的分部也正在撤回從位於那格浦爾的生產基地生產的所有受影響藥物。根據USFDA的說法,他們之所以撤回這些特定藥物,是因為目前的”未達到溶解規格”。因此,該公司於11月22日在全國範圍內發起了II級自願性撤回。

II級全國性自願性撤回是在健康領域出現任何可逆性不良影響時採取的一種措施。這是解決問題的最有效方式之一。目前,印度製藥業已位居全球第三位。因此,及早採取行動尤為重要。

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Daniel Martin

Source :Daniel Martin

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