MAINZ, Germany, October 16, 2023 — On October 13, 2023, Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”), a collaboration partner of BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or “the Company”), announced a non-cash charge for inventory write-offs and other charges related to COMIRNATY of $0.9 billion. 根據Pfizer表示,撇銷不涉及已經適應XBB.1.5變異株並在主要地區獲得批准及銷售的Pfizer-BioNTech新型冠狀病毒疫苗。
BioNTech正評估Pfizer有關COMIRNATY的存貨撇銷和其他費用可能對公司財務業績的影響。BioNTech目前預期,公司可能會在2023年第三季度承擔Pfizer有關COMIRNATY的存貨撇銷和其他費用高達0.9億歐元,這代表BioNTech與Pfizer的毛利分成協議下公司應佔的一半。任何此類撇銷將減少公司2023年報告的收入。BioNTech預計將於2023年11月6日發佈2023年第三季度財務報告。
關於BioNTech
BioNTech是一家新型免疫治療公司,致力於發展新型療法治療癌症和其他嚴重疾病。公司利用各種計算發現和治療性藥物平台,快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤產品管線包括個性化和非個性化mRNA治療、創新的CAR T細胞治療、多種蛋白質治療包括雙特異性免疫檢查點調節劑、針對性腫瘤抗體和抗體藥物化合物治療,以及小分子藥物。憑藬公司在mRNA疫苗開發和自有生產能力,BioNTech及其合作夥伴正在開發多種傳染病mRNA疫苗,同時也在開發廣泛的腫瘤管線。BioNTech與多家全球生物製藥公司建立了廣泛合作關係,包括DualityBio、復星醫藥、Genentech、Roche集團成員、Genevant、Genmab、OncoC4、Regeneron、賽諾菲以及Pfizer。
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前瞻性聲明
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》定義下的前瞻性聲明,包括但不限於有關:BioNTech預期銷售其新型冠狀病毒疫苗(在獲得完全或條件性營銷許可在BioNTech合作夥伴控制的領土內銷售的COMIRNATY)所得的收入和純利;Pfizer撇銷和其他與COMIRNATY有關的費用對BioNTech財務業績的影響時間和程度;BioNTech新型冠狀病毒疫苗及潛在認可的藥物的市場接受程度;新型冠狀病毒疫苗需求的預期變化,包括訂單環境的變化及適應新變異株或亞變異株的預期監管建議;以及BioNTech對商業和其他收入、銷售成本、研發費用、銷售和營銷費用、一般和行政費用、資本支出、所得稅、純利、現金、現金等價物及證券投資、流通股數及現金流出和股份代價的估計。在某些情況下,前瞻性聲明可以通過使用詞彙如“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“擬”、“計劃”、“目標”、“預測”、“可能”及其他類似表達方式識別,雖然不所有包含前瞻性聲明都包含這些詞彙。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾也不是擔保,且您不應過分依賴此類前瞻性聲明,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,其中許多因素超出BioNTech的控制範圍,可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中明示或暗示的結果 substaintially不同。這些風險和不確定因素包括但不限於:與政府機構、私人醫療保險公司和其他第三方支付方就BioNTech初期銷售後的定價和報銷進行談判的不確定性;新型冠狀病毒疫苗的未來商業需求和醫療需求,包括初次或加強劑的需求;與其他新型冠狀病毒疫苗或BioNTech其他產品候選人的競爭,包括不同作用機制和不同生產及分銷限制的競爭,基於效力、成本、儲存及分銷便利性、批准用途的廣泛性、副作用概況及免疫應答持久性等因素;BioNTech產品候選人獲得和維持監管批准的時機;BioNTech新型冠狀病毒疫苗是否能防止由新出現變異株引起的新型冠狀病毒感染;BioNTech及其合作夥伴能否管理和獲取必要的能源資源;新型冠狀病毒疫苗開發計劃、供應鏈、合作夥伴及財務業績面臨的新型冠狀病毒疫情影響;BioNTech新型冠狀病毒疫苗及其他產品候選人開發或生產過程中可能出現的未知安全問題及潛在索賠;BioNTech及其合作夥伴能否商業化和營銷BioNTech新型冠狀病毒疫苗以及潛在批准的產品候選人;BioNTech管理其開發和擴張的能力;美國及其他國家的監管發展;BioNTech擴大生產能力及生產BioNTech產品(包括新型冠狀病毒疫苗的目標產能)及產品候選人的能力面臨的風險;全球金融體系和市場的風險。
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