新公司將推進Actinium-225技術,快速確保供應,並在加拿大建設新的生產設施大規模生產這種罕見的醫療同位素。
2023年10月18日 德國加興/慕尼黑和加拿大安大略省查爾克河 – ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM),一家領先的放射性藥物生物技術公司,以及加拿大核實驗室(CNL),該公司代表加拿大原子能有限公司(AECL)管理和運營位於安大略省查爾克河的國家實驗室,今天宣佈成立ActineerTM Inc.,一家CNL和ITM之間新的合資公司,專門大規模生產Actinium-225(225Ac)。
作為一種罕見的α粒子發射醫療同位素,225Ac正快速引起精準腫瘤治療領域的關注,因為它在治療癌症方面具有巨大潛力。該合資公司將滿足225Ac這種熱門同位素在全球的製造和生產需求。
根據協議條款,Actineer將推進225Ac生產和加工技術,建立短期生產能力,大幅提升國際供應,同時長期規劃建設新的Actinium生產設施(APF),該設施將具備專門的大規模基礎設施大規模生產225Ac。
合作也包括開發和實施APF將使用的生產流程。CNL將提供照射原料,初期管理放射化學級225Ac的生產流程,而ITM將進一步加工結果的225Ac達到藥品GMP標準。ITM還將負責全球營銷、銷售和分銷,並將得到其已建立的全球銷售網絡支持。該合資公司須待滿足更多交割條件,預計將於2024年初完成。協議的其他細節未予披露。
「以Actinium-225為基礎的定向α粒子治療在補充我們已經確立的β射線療法如高純度非載體添加鎿-177的同時,其重要性正日益增加。與CNL合作可以讓我們擴展治療組合,同時我們將繼續努力滿足全球醫護專業人員和癌症患者的需求。」ITM執行長Steffen Schuster表示。
「通過與ITM合作,CNL已經在實現我們將下一代醫療同位素帶到全球市場的目標上取得重大進展。通過啟動Actineer,我們已準備就緒建立一個可靠的大規模225Ac供應,我們相信這將啟動新的癌症治療突破。」CNL總裁兼CEO Joe McBrearty表示。「CNL團隊全體期待應用其放射化學專長,開發Actinium-225新的生產流程,並與ITM合作推進新的興奮的癌症治療。」
AECL作為一家追求通過推動加拿大核創新來實現對加拿大人利益的國有企業,歡迎這項合作,作為其努力促進合作和推進同位素發展的一部分,以惠及加拿大和全球患者:
「我們很高興支持CNL和ITM之間的合資企業,雙方都致力於將這種可能拯救生命的治療帶到全球。」AECL總裁兼CEO Fred Dermarkar表示。「我們的角色是在加拿大推動核創新,通過將私營和公共專長結合在一起,激發出這些新計劃,最終將惠及加拿大人的健康和帶來新就業崗位。我們在建立在加拿大世界領先的同位素創新基礎上,發現成功的關鍵是合作、夥伴關係和強大的領導力。」
利用查爾克河實驗室現有的物料處理設施和支持基礎設施,CNL和ITM還與其他主要策略服務提供商合作,建立了225Ac的短期供應。該項目將向醫護人員和患者提供大量這種高需求的同位素,直到APF建成。
定向α粒子治療正引起越來越多科學家和醫療從業人員的關注。α粒子發射體,尤其是225Ac,因其能夠對癌細胞造成破壞而極為熱門。尤其是,225Ac發射高能α粒子,射程短,能夠精準治療包括難以靶向的微轉移瘤在內的腫瘤細胞,對周圍正常組織影響最小。在前臨床研究中,定向α粒子治療顯示出驚人效果,有效破壞癌細胞DNA鍵結。225Ac可以標記在各種肽配體或抗體上,專門靶向各種腫瘤類型的癌細胞。
關於定向α粒子治療
定向α粒子治療是一種新興的癌症治療類型,旨在將α輻射直接送達腫瘤,同時將輻射暴露到正常組織降到最低。定向放射藥物通過將治療性放射同位素與靶向分子(如肽、抗體、小分子)結合製成,該靶向分子可以精確識別腫瘤細胞並結合到腫瘤特有的特徵如腫瘤細胞表面受體。因此,放射同位素將聚集在腫瘤部位並衰變,釋放少量離子輻射,從而破壞腫瘤組織。高精準定位能夠對腫瘤進行定向治療,對周圍正常組織影響最小。
關於ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM是一家領先的放射性藥物生物技術公司,致力於提供新一代放射分子定向治療和診斷方法,用於治療難治性腫瘤。我們的目標是通過開發、生產和全球供應的卓越,滿足癌症患者、醫護專業人員和合作夥伴的需求。我們以改善患者福祉為驅動原則,開發廣泛的精準腫瘤學管道,包括兩項III期臨床研究,將公司的高品質放射同位素與各種靶向分子結合。通過利用近兩十年的開創性放射藥物專長、行業領先地位和已建立的全球網絡,ITM致力於通過更有效的定向治療改善臨床效果和生活質量。www.itm-radiopharma.com
關於AECL
AECL通過推動加拿大核創新來實現對加拿大人利益,推動同位素發展以惠及患者。